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Unsere medizinische Gesichtsmaske genehmigte MDE-CER

February 25, 2021

Um die ständig wechselnden Bedingungen für medizinische Geräte zu erfüllen, haben die Europäische Kommission, das Parlament und der Rat und andere Institutionen langatmige Verhandlungen geleitet und einem Kompromiss auf der umfassenden Reform von Gesetzen und von Regelungen des medizinischen Geräts einigten.
Der neue Text wurde als Regelung und direkt anwendbares Gesetz am 5. Mai 2017 veröffentlicht. Das neue 2017/745 MDR (Regelung des medizinischen Geräts) ersetzt die Richtlinie des medizinischen Geräts (MDD 93/42, EWG).

Wegen der Auswirkung des COVID-19, ist das Anwendungsdatum der MDR-Regelungen vom 26. Mai 2020 bis zum 26. Mai 2021 hinausgeschoben worden.

Und unsere Produkt-medizinischen Standards des Gesichtsmaske-Treffens EN14683, haben wir in 18 Jahren, Erfahrung, moderne Ausrüstung, aus dem Vorwählen der Rohstoffe zur Verarbeitung mit den Zusatzmaterialien, zu Prüfungsprodukt, zu einer Reihe des strengen Managementsystems und zur sauberen Produktionsumwelt produzierend.

 

Wir erhielten MDR-CER-Zertifikate über medizinische Gesichtsmaske, wenn Sie irgendeine Anforderung haben, Sie können zu unseren E-Mailadddress senden: selenazjq@hborient.

Danke soviel.

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