Produkt-Beschreibung
Einweg-OP-Kittel (AAMI PB70 Level-3)
OP-Kittel sind ein wesentlicher Bestandteil der persönlichen Schutzausrüstung (PSA), die von medizinischem Fachpersonal im Operationssaal getragen wird, zusammen mit Handschuhen, Masken und Augenschutz. Sie tragen dazu bei, die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern und die Sicherheit sowohl des OP-Teams als auch des Patienten zu gewährleisten.
| Stil | nicht verstärkt, Strickbündchen, Klettverschluss am Hals |
| Barriere-Schutzniveau | Level-3 gemäß AAMI PB70 |
| Farbe | Blau |
| Sterilisationsmethode | EO-Sterilisation |
| Größe | XS-3XL |
| Verpackung | 1 Stück/Papier+PE-sterilisierter Beutel, 40 Beutel/Karton |
| Anwendungen | Operation, Zahnklinik oder andere medizinische Einrichtungen |
| Haltbarkeit | drei Jahre |
Produkttestdaten:
510K-Nummer | K233183 |
Hydrostatischer Druck (cm) AATCC-127 | >50 cm |
Wasseraufprall AATCC-42 | ≤1,0 g |
Nahtfestigkeit | >30N |
EO-Rückstand | EO ≤ 4mg/d ECH ≤ 9mg/d |
Über uns:
Die Hubei TDL Group besteht ausHubei Orient International Trading CorporationundAmmex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Einwegprodukten und PSA-Produkten seit mehr als 20 Jahren.
Wir wurden 2003 gegründet und umfassen 65.000 Quadratmeter. Wir sind eine Gruppe von mehr als 500 Personen. Ammex-weida ist mit einem medizinischen und industriellen Labor der Klasse 10000, Reinraumwerkstätten der Klasse 100000 für sterile Medizinprodukte und alle Arten von Einwegprodukten ausgestattet.
Unsere Gruppe hat mehr als 20 Personen für die Qualitätskontrolle, das Labor und die Inspektion. Unser Labor kann Tests für Gesichtsmasken durchführen, wie z. B. Partikelfiltrationseffizienz, Differenzdruck, synthetische Blutpenetration, Zugfestigkeit für Ohrschlaufen, Entflammbarkeitstest, mikrobielle Sauberkeit, Spritzwasserbeständigkeit, Sterilitätstest, Ethylenoxid-Rückstand usw. Und wir können auch Tests für Overalls durchführen, wie z. B. hydrostatischer Druck, Abstoßung durch Flüssigkeiten, Beständigkeit gegen das Eindringen von Flüssigkeiten, Oberflächenwiderstand, Zündwiderstand, Filtereffizienz, Durchstoßfestigkeit, Zugfestigkeit, statische Abklingzeit, Sterilitätstest, Ethylenoxid-Rückstand usw.
Wir verwenden ein komplettes QualitätsmanagementsystemISO9001, ISO13485. Wir kümmern uns um die Menschenrechte und sind von der MenschenrechtsorganisationSEDEXzertifiziert. Ammex-weida besitzt eine Medizinprodukte-Lizenz für Klasse I und II. Unsere Produkte sind zertifiziert mitCE, FDA, UKCA. Unsere medizinischen Gesichtsmasken haben den Nelson-Test bestanden. Unsere medizinischen Gesichtsmasken entsprechenEN14683 Typ II und Typ IIRfür den europäischen Markt,ASTM Level 3 510Kfür Nordamerika und dem nationalen Standard YY0469 und YY0969 für den chinesischen Markt. Unsere Schutzkleidung der Kategorie III entspricht den neuenEuropäischen PSA-Verordnungen (EU) 2016/425. Sie sind klassifiziert inTyp 3/4/5/6 und 3B/4B/5B/6B.
Unsere Produktlinien:
1. Gesichtsmaske:Einweg-Vliesstoff-Gesichtsmaske, chirurgische Gesichtsmaske, Aktivkohle-Gesichtsmaske, Staubmaske, N95-Maske, Papiermaske usw.
2. OP-Kittel:OP-Kittel, PP/PE-Kittel, Isolationskittel, SMS-OP-Kittel, steriler OP-Kittel, Patientenkittel usw.
3. Overall:Einweg-PP-Overall, PP/PE-Overall, SMS-Overall, mikroporöser Overall (mit/ohne Kapuze, mit/ohne Stiefel, jede Farbe).
4. Laborkittel:Einweg-Laborkittel, PP-Laborkittel, SMS-Laborkittel, mikroporöser Laborkittel, Besucherkittel, PP/PE/Tyvek-Schürze.
5. Kappen:Ärzte-Kappen, Hauben, runde Kappen, Clip-Kappen, Vliesstoff-Kappen
6. Ärmel-/Schuhüberzug:PP-Ärmelüberzug, PE-Ärmelüberzug, SMS-Ärmelüberzug, mikroporöser Ärmelüberzug, rutschfester Schuhüberzug, PE/CPE-Schuhüberzug
7. Schönheitsprodukte -Vliesstoff-Kimono, Umhang, Haarband, Hausschuhe, PE-Duschhaube usw.
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