Wir nutzen ein umfassendes QualitätsmanagementsystemISO9001, ISO13485, ISO14001.Die Menschenrechte liegen uns am Herzen und wir sind von der Menschenrechtsagentur zertifiziertSEDEX. Ammex-weida verfügt über eine Medizinproduktelizenz der Klassen I und II. Unsere Produkte sind zertifiziert mitCE, FDA, UKCA. Unsere medizinischen Gesichtsmasken haben den Nelson-Test bestanden. Unsere medizinischen Gesichtsmasken sind konformEN14683 Typ II und Typ IIRfür den europäischen Markt,ASTM Level 3 510Kfür Nordamerika und die nationalen Standards YY0469 und YY0969 für den chinesischen Markt. Unsere Schutzanzüge der Kategorie III entsprechen der neuen europäischen PSA-Verordnung (EU) 2016/425. Sie sind klassifiziert nachTyp 3/4/5/6 und 3B/4B/5B/6B. Und unsere OP-Kittel treffen sichANSI/AAMI PB70:2012 Level-3UndEN 13795-1:2019Anforderungen.
Gleichzeitig verfügen wir über mehr als 20 Personen für die Qualitätskontrolle, das Labor und die Inspektion. Unser Labor könnte Tests für Gesichtsmasken durchführen, wie z. B. Partikelfiltrationseffizienz, Differenzdruck, Durchdringung von synthetischem Blut, Zugtest für Ohrbügel, Entflammbarkeitstest, mikrobielle Sauberkeit, Spritzfestigkeit, Steriltest, Ethylenoxidrückstände usw. Außerdem könnten wir Tests für Overalls durchführen, wie zum Beispiel hydrostatischen Druck, Abweisung von Flüssigkeiten, Widerstand gegen das Eindringen von Flüssigkeiten, Oberfläche Beständigkeit, Zündbeständigkeit, Filtereffizienz, Durchstoßfestigkeit, Zugfestigkeit, statische Abklingzeit, Steriltest, Ethylenoxidrückstände usw.
Über Cleanroons:
--Reinraum-Gesichtsmasken-Workshop in der Klasse 100000: alle Arten von medizinischen Einweg-Gesichtsmasken, KN95-Faltmasken, 3D-Masken, Reinraummasken, KF94-Masken. Die tägliche Produktion beträgt insgesamt rund 5 Millionen Stück.
--Reinraumwerkstatt für Kleidung der Klasse 100000: alle Arten von medizinischen und PSA-Overalls, Isolationskitteln, OP-Kitteln, Laborkitteln, Patientenkitteln, medizinischen Laken, PE-Schürzen, CPE-Kitteln, Regenmänteln usw. Die Tagesproduktion beträgt insgesamt etwa 50.000 Stück. Von der Materialauswahl über den Zuschnitt, das Nähen, die Verarbeitung des Zubehörs, die Prüfung, das Verpacken bis hin zur Lagerung nehmen wir jedes Detail ernst.
--Reinraumwerkstatt für Kopfbedeckungen und Schuhe der Klasse 100000: alle Arten von Kopfbedeckungen und Schuhen wie Überschuhe und Stiefelüberzüge aus Vliesstoff, Überschuhe und Stiefelüberzieher aus PE, Bouffant-Mützen aus Vliesstoff, Mob-Mützen, Hauben usw. Die Tagesproduktion beträgt insgesamt rund 100.000 Stück.
Wir freuen uns, wenn Sie mehr über uns erfahren möchten. Wir freuen uns jederzeit über Ihren Besuch in unserer Fabrik!
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