FDA ASTM F2100 Stufe 3 Einwegmaske für chirurgische Zwecke
2024/06/24
News Detail
Verwendungszweck:
Die Medial Face Mask soll sowohl den Patienten als auch das Gesundheitspersonal vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperproblemen und Krankheiten schützen.
Flüssigkeiten und Feinstaub. Sie sind für die Anwendung in der Infektionsbekämpfung bestimmt, um die mögliche Exposition gegenüber Blut und Körper zu verringern
Dies ist ein Einweggerät (n), vorausgesetzt, es ist nicht steril.
Prüfdaten:
| Hersteller | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. |
| Nummer 510K | K211062 |
| Gerät | medizinische Gesichtsmaske |
| Modell | Ohrschleife, flache Falten, 3 Schichten |
| Sterilität | nicht steril |
| Verwendung | Einmalverwendbar |
| ASTM F2100-Stufe | Stufe 3 |
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Biokompatibilität
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Einheitliche Kennzeichnung |
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Flüssigkeitswiderstand Leistung ASTM F1862 |
32 von 32 passen bei 160 mmHg.
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Partikelfilterungseffizienz
ASTM F2299
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98.98%
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Effizienz der bakteriellen Filtration
ASTM F2101
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990,9% |
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Differenzdruck (Delta P)
EN 14683 Anhang C
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50,54 mmH2O/cm2
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Entzündbarkeit 16 CFR 1610
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Klasse 1 |

