Neue Normen für medizinische Gesichtsmasken: EN 14683:2025

EN14683:2025

Das Europäische Komitee für Normung (CEN) hat offiziell die aktualisierte Norm für medizinische Gesichtsmasken veröffentlicht, EN 14683:2025. Diese Überarbeitung ersetzt die weit verbreitete Version von 2019 und führt strengere Testprotokolle und höhere Sicherheitsstandards ein, um die Lehren aus den globalen Herausforderungen im Gesundheitswesen der letzten Jahre widerzuspiegeln.

Wesentliche Anforderungen der EN 14683:2025
Medizinische Gesichtsmasken werden basierend auf ihrer Leistung in drei Typen (Typ I, Typ II und Typ IIR) eingeteilt. Die Norm von 2025 behält diese Kategorien bei, verschärft aber die Kriterien für ihre Validierung:

• Bakterielle Filterleistung (BFE): Misst die Wirksamkeit der Maske bei der Erfassung von Tröpfchen, die vom Träger abgegeben werden.
• Differenzdruck (Atmungsaktivität): Bewertet den Luftwiderstand und stellt sicher, dass die Maske für das Tragen über einen längeren Zeitraum angenehm ist, ohne den Schutz zu beeinträchtigen.
• Spritzfestigkeit (nur Typ IIR): Testet die Fähigkeit der Maske, dem Eindringen von synthetischem Blut standzuhalten.
• Mikrobielle Reinheit (Bioburden): Begrenzt die Anzahl lebensfähiger Mikroorganismen, die vor der Verwendung auf der Maske vorhanden sind.

Vergleichende Analyse: 2019 vs. 2025
Das Update von 2025 ist nicht nur eine kosmetische Änderung; es führt mehrere wichtige technische Veränderungen ein, um eine höhere Konsistenz in der Herstellung und einen besseren Schutz für das Gesundheitspersonal zu gewährleisten.

Hubei TDL Group ist stolz bekannt zu geben, dass unser Unternehmen derzeit unser gesamtes Portfolio an medizinischen Gesichtsmasken von der Norm EN 14683:2019 auf die neu veröffentlichte Zertifizierung EN 14683:2025 umstellt. Diese proaktive Anpassung an die neuesten europäischen regulatorischen Anforderungen unterstreicht unser unerschütterliches Engagement für Qualität und Patientensicherheit. Durch die frühzeitige Einführung dieser strengeren Testprotokolle bieten wir unseren Partnern einen erheblichen Wettbewerbsvorteil: Sicherstellung eines ununterbrochenen Marktzugangs, Gewährleistung des höchsten derzeit verfügbaren Niveaus an bakterieller Filterung und Atmungsaktivität.