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FDA-Standard 510 (K) AAMI PB70 Stufe 3 Blau Einweg-Chirurgie-Kleid
Chirurgische Gewänder sind ein wesentlicher Bestandteil der persönlichen Schutzausrüstung (PPE), die von Gesundheitspersonal im Operationssaal getragen wird, zusammen mit Handschuhen, Masken und Augenschutz.Sie verhindern die Ausbreitung von Infektionen und sorgen für die Sicherheit von Chirurgen und Patienten.
| Stil | nicht verstärkt, aus Gewirken, mit Kettengarn |
|---|---|
| Grenzschutz | Stufe 3 pro AAMI PB70 |
| Farbe | Blau |
| Sterilisationsmethode | EO-Sterilisation |
| Größe | XS-3XL |
| Verpackung | 1 Stück/Papier+pe-sterilisierte Tasche, 40 Taschen/t |
| Anwendungen | Operationen, Zahnkliniken oder andere medizinische Einrichtungen |
| Haltbarkeit | Drei Jahre |
| Nummer 510K | K233183 |
|---|---|
| Hydrostatischer Druck (cm) AATCC-127 | > 50 cm |
| Einfluss auf das Wasser AATCC-42 | ≤ 1,0 g |
| Nahtfestigkeit | > 30N |
| EO-Rückstand | EO ≤ 4mg/Tag ECH ≤ 9mg/Tag |
Die Hubei TDL Group besteht ausHubei Orient International Trading Corporation (im Folgenden "Hubei Orient International Trading Corporation" genannt)undAmmex-weida ((Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.Wir sind seit mehr als 20 Jahren auf die Entwicklung, Herstellung und den Verkauf von Einweg-Medizinprodukten und PPE-Produkten spezialisiert.
Ammex-weida ist mit einem medizinischen und industriellen Labor der Klasse 10000 ausgestattet.Reinraumwerkstätten der Klasse 100000 für sterile Medizinprodukte und alle Arten von Einwegprodukten.
Unsere Gruppe verfügt über mehr als 20 Fachkräfte für Qualitätskontrolle für Labor und Inspektion.
- Gesichtsmasken: Partikelfilterungseffizienz, Differenzdruck, synthetische Blutdurchdringung, Zugprüfung für Ohrlöcher, Entzündbarkeitstest, mikrobielle Sauberkeit, Spritzbeständigkeit, Sterilheitstest,Ethylenoxidrückstand
- Überzüge: hydrostatischer Druck, Abstoßung von Flüssigkeiten, Widerstand gegen Flüssigkeitsdurchdringung, Oberflächenwiderstand, Zündwiderstand, Filterleistung, Durchstoßfestigkeit, Zugfestigkeit,statische Zerfallsperiode, sterile Prüfung, Ethylenoxidrückstand
Wir nutzen ein vollständiges QualitätsmanagementsystemISO9001, ISO13485Wir kümmern uns um die Menschenrechte und sind von der Menschenrechtsbehörde vonSEDEXAmmex-weida verfügt über eine Lizenz für Medizinprodukte der Klassen I und II. Unsere Produkte sind zertifiziert mitCE, FDA, UKCA.
Unsere medizinischen Gesichtsmasken haben Nelsons Test bestanden und entsprechenEN14683 Typ II und Typ IIRfür den europäischen Markt,ASTM-Stufe 3 510KFür den nordamerikanischen Markt und für den chinesischen Markt die nationalen Normen YY0469 und YY0969.Europäische Vorschriften über PSA (EU) 2016/425und werden inTyp 3/4/5/6 und 3B/4B/5B/6B.
- Gesichtsmaske:Einwegmasken aus nicht gewebtem Gewebe, chirurgische Masken, Aktivkohlenstoffmasken, Staubmasken, N95-Masken, Papiermasken usw.
- Operationskleidung:Operationskleidung, PP/PE-Kleidung, Isolationskleidung, SMS-Kleidung, sterile Operationskleidung, Patientenkleidung usw.
- Überzugswäsche:Einweg-PP-Anzüge, PP/PE-Anzüge, SMS-Anzüge, Mikropore-Anzüge (mit/ohne Kapuze, mit/ohne Stiefel, beliebige Farbe)
- Labormantel:Einweg-Labormantel, PP-Labormantel, SMS-Labormantel, Mikroporöser Labormantel, Besuchermantel, PP/PE/Tyvek-Schürze
- Die Hauptbeschreibung:mit einem Durchmesser von mehr als 30 cm3
- Hülle für Ärmel/Schuhe:PP-Hülle, PE-Hülle, SMS-Hülle, Mikroporeuse Hülle, nicht rutschfähige Schuhhülle, PE/CPE-Schuhhülle
- Schönheitsprodukte:Nichtgewebte Kimono, Mantel, Haarband, Pantoffel, PE-Duschtasche usw.
FDA-Standard Einweg-Chirurgie-Kleid
,AAMI PB70 Level 3 chirurgische Umhüllung
,Blaue Einweg-Chirurgie-Kleidung
-
Blaue Einweg-Schuhe für die Industrie, wasserdichte Einweg-Schuhe
Blue Disposable CPE Shoe Cover for Industry Disposable Waterproof Footwear Specifications: Brand Name OEM or AMMEX-WEIDA Product Names Blue Disposable CPE Shoe Cover for Industry Disposable Waterproof Footwear Art No. 40083 Material Polythene Size M:14” , L:16” Color white , blue , green , red ... -
Polypropylen Weiß Einweg-Armschuhe Komfortabel Ölfest für die Lebensmittelindustrie
Polypropylene White Disposable Arm Sleeves Comfortable Oil-Proof For Food Industry Specifications: Brand Name OEM or AMMEX-WEIDA Product Names Single Use Non-woven Oversleeves Art No. 40104PP Material Polypropylene Size 18” Color White , blue or else Weight 30 gsm , 40 gsm Certifications CE MDR... -
SMS-Schutz-Wasserdichte Einweg-Bedeckung mit Kapuze und Schuhdeckel
SMS Protective Disposable Waterproof Coverall with Hood and Shoe Cover Features: 1. Soft, light, non-toxic, durable, eco-friendly, economical. 2. Prevent and isolate dust, particle, alcohol, blood, bacteria and virus invading. 3. Can be used as a visit coat. 4. Prevent cross-infection in medical ...
