FDA 510K Stufe 3 Sterilisierte Verpackung Einweg-Medizinisch-chirurgische Kleidung mit gestrickten Manschetten
PB70:2012 Tier-3 Chirurgische Umhüllung
| Name des Artikels | Einweg-Sugic-Kleid |
| Material | SMS |
| Stil | mit einem Durchmesser von mehr als 50 cm3 |
| Größe | XS-3XL |
| Gewicht | 45 gm |
| Farbe | dunkelblau |
| Schutzniveau | AAMI PB70:2012 Stufe 3 |
|
Hydrostatischer Druck ((cm) AATCC-127 |
> 50 cm |
| Wasserwirkung | ≤ 1,0 g |
| Die Kraft zu brechen | > 20N |
| Stärke zerreißt | > 20N |
| Nahtfestigkeit | > 30N |
| Entflammbarkeit | Klasse 1 |
| EO-Rückstand |
EO ≤ 4 mg/Tag
ECH ≤ 9 mg/Tag
|
| Haltbarkeit | 3 Jahre |
| Paket | Plastiksäcke aus sterilisiertem Papier; 1 Stück pro Säcke 40 Säcke pro Karton |
| Nummer der vor der Vermarktung vorgelegten Unterlagen | K233183 |
| Probe | verfügbar |
| Anwendungen | Operationsraum, Zahnklinik, kontaminierter Bereich usw. |
- aus SMS-Gewebe: weich, drapierbar, atmungsaktiv, verschleißfest und leicht zu bedienen
- XS-3XL, verschiedene Größen für alle
- sterilisierte Verpackung, hygienischer und wirksamer
- die Anforderungen der AAMI PB70:2012 Stufe 3 erfüllen, professionellen und starken Schutz bieten
- Velcros Collat-Design für flexible Anpassung und bequemes Tragen




Die Hubei TDL Gruppe besteht aus der Hubei Orient International Trading Corporation und der Ammex-weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.Herstellung und Verkauf von Einwegmedizinprodukten und PPE seit mehr als 20 Jahren.
Ammex-weida wurde 2003 gegründet, umfasst 65.000 Quadratmeter. Wir sind eine Gruppe von mehr als 500 Personen. Ammex-weida ist mit einem medizinischen und industriellen Labor der Klasse 10000 ausgestattet,Reinraumwerkstätten der Klasse 100000 für sterile Medizinprodukte und alle Arten von EinwegproduktenUnsere Einwegprodukte werden in mehr als 60 Länder und Regionen in Europa, Amerika, Asien, dem Nahen Osten usw. exportiert.
Ammex-weida verwendet ein vollständiges QualitätsmanagementsystemISO9001, ISO13485Wir kümmern uns um Menschenrechte und sind vonMenschenrechtsagentur der SEDEXAmmex-weida verfügt über eine Lizenz für medizinische Geräte der Klassen I und II. Unsere Produkte sind CE, FDA zertifiziert.Nelsons Test.Unsere medizinischen Gesichtsmasken entsprechenEN14683 Typ II und Typ IIRfür den europäischen Markt,ASTM-Stufe 3 510KFür den nordamerikanischen Markt und die nationalen Normen YY0469 und YY0969 für den chinesischen Markt.Europäische Vorschriften über PSA (EU) 2016/425. Sie werden alsTyp 3/4/5/6 und 3B/4B/5B/6BUnd wir sind vorbei.AAMI PB70:2012 Stufe 3Test für einwegige chirurgische Umhänge.

Unsere Gruppe hat mehr als 20 Personen für QC-Qualitätskontrolle, Labor und Inspektion. Unser Labor könnte Tests für Gesichtsmasken wie Partikelfiltrationseffizienz, Differenzdruck,Synthetische Blutdurchdringung"Tragest für Ohrschleife, Entflammbarkeitstest, Mikrobielle Reinheit, Spritzbeständigkeit, Sterilheitstest, Ethylenoxidrückstände usw. Und wir könnten auch Tests für Overalls wie hydrostatischen Druck,Abstoßung durch Flüssigkeiten, Widerstandsfähigkeit gegen Durchdringung durch Flüssigkeiten, Oberflächenbeständigkeit, Entzündungsbeständigkeit, Filterwirksamkeit, Durchstoßfestigkeit, Zugfestigkeit, statische Zerfallsperiode, sterile Prüfung,Ethylenoxidrückstände usw..

Ammex-weida befindet sich in Xiantao, der Provinz Hubei, der berühmten Nonwoven-Produktebasis in China. Fast 50% der Einweg-Nonwoven-Medizinprodukte und Nonwoven-Gesundheitsprodukte werden in Xiantao hergestellt.Der Verkehr ist sehr bequem.Xiantao ist 100 km vom Hafen von Wuhan Yangluo, 100 km vom Flughafen von Wuhan Tianhe, 10 km vom Bahnhof von Xiantao entfernt.
Ammex-weida heißt Sie willkommen!
F1: Sind Sie eine Fabrik oder Handelsgesellschaft?
A: Wir sind beide. Keine Fabrik kann alle Ihre medizinischen dreive Anfragen sehen, nur Fabrik mit Handelsgesellschaft kann meinen Kunden helfen, alle ihre Bedürfnisse zu beenden.
F2: Wo befindet sich Ihre Fabrik? Wie kann ich dort ein Besuch abstatten?
A: Unsere Fabrik befindet sich in Xiantao (Chinas größte Produktionsbasis für nicht gewebte Produkte), nur 35 Minuten mit dem Zug nach Wuhan. Sie können zum Flughafen Tianhe fliegen. Kunden aus dem In- und Ausland,Sie sind herzlich willkommen, uns zu besuchen.!
F3: Wann kann ich den Preis bekommen?
A: Wir zitieren normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer Anfrage. Wenn Sie dringend den Preis erhalten möchten, rufen Sie uns bitte an oder schreiben Sie uns Ihre E-Mail, damit wir Ihre Anfrage als Priorität betrachten.
Q4: Wie kann ich eine Probe bekommen, um Ihre Qualität zu überprüfen?
A: Nach der Preisbestätigung können Sie nach Proben verlangen, um unsere Qualität zu überprüfen. Wenn Sie nur ein paar Proben benötigen, um das Design und unsere Qualität zu überprüfen, werden wir Ihnen kostenlos Proben zur Verfügung stellen,Solange Sie sich die Expressfracht leisten können.
F5: Wie lange kann ich die Probe bekommen?
A: Nachdem Sie die Probegebühr bezahlt haben und uns Ihre bestätigten Informationen geschickt haben, wird die Probe innerhalb von 3-7 Tagen zur Lieferung bereit sein..
F6: Wie geht es in Ihrer Fabrik mit der Qualitätskontrolle?
A: "Qualität hat Priorität. Wir legen immer großen Wert auf die Qualitätskontrolle von den Rohstoffen bis zum Ende. Unsere Fabrik hat CE MDR, ISO und FDA authentisch erhalten.
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