EN14683 Typ-IIR 3-lagige Einweg-Ohrschlingen-Gesichtsmaske für medizinische Zwecke

EN 14683 ist die wichtigste europäische Norm, die die Anforderungen und Testmethoden für medizinische Gesichtsmasken festlegt. Diese werden oft als "OP-Masken" oder "Verfahrensmasken" bezeichnet. Die Norm klassifiziert Masken in verschiedene Typen, basierend auf ihrer bakteriellen Filtereffizienz (BFE) und anderen wichtigen Eigenschaften. Und Typ IIR ist die leistungsstärkste Stufe innerhalb dieser Norm für Flüssigkeitsspritzbeständigkeit.

Wesentliche Anforderungen für Masken vom Typ IIR:

• Bakterielle Filtereffizienz (BFE): ≥ 98 % (Sehr hoher Schutz gegen Bakterien in Aerosolen).​
• Atmungsaktivität (Delta P): < 60 Pa/cm². Obwohl sie immer noch komfortabel ist, kann sie sich weniger atmungsaktiv anfühlen als Masken mit niedrigerem Typ.
• Spritzschutz (synthetisches Blut): Muss einem Druckstrahl aus synthetischem Blut ohne Penetration standhalten. Das "R" steht für "Resistent" gegen Spritzer.
• Mikrobielle Reinheit: Weist geringe Mengen an mikrobieller Kontamination auf der Maske selbst auf.

Produktinformationen:

Über uns: 

Die Hubei TDL Group besteht aus der Hubei Orient International Trading Corporation und der Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co.,Ltd. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Einwegprodukten und PSA-Produkten.

Hubei Orient besitzt die Fabrik: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida befindet sich in Xiantao, Hubei, China. Ammex-Weida wurde 2003 gegründet und umfasst 65.000 Quadratmeter. Wir sind eine Gruppe von mehr als 500 Personen und verfügen über ein medizinisches und industrielles Labor der Klasse 100.000 (ISO 8-Äquivalent) und Reinraumwerkstätten der Klasse 10.000 (ISO 7-Äquivalent) für die Herstellung von sterilen Medizinprodukten und verschiedenen Einwegprodukten. Unsere Einwegprodukte werden in mehr als 60 Länder und Regionen in Europa, Amerika, Asien, dem Nahen Osten usw. exportiert.

Unsere Gruppe hat mehr als 20 Personen für die Qualitätskontrolle, das Labor und die Inspektion. Unser Labor kann Tests für Gesichtsmasken durchführen, wie z. B. Partikelfiltrationseffizienz, Differenzdruck, synthetische Blutpenetration, Zugfestigkeit für Ohrschlaufen, Entflammbarkeitstest, mikrobielle Reinheit, Spritzschutz, Sterilitätstest, Ethylenoxidrückstände usw. Und wir können Tests für Overalls durchführen, wie z. B. hydrostatischer Druck, Abstoßung durch Flüssigkeiten, Beständigkeit gegen Penetration durch Flüssigkeiten, Oberflächenwiderstand, Zündbeständigkeit, Filtereffizienz, Durchstoßfestigkeit, Zugfestigkeit, statische Abklingzeit, Sterilitätstest, Ethylenoxidrückstände usw. Und wir können auch Tests für chirurgische Kittel durchführen, wie z. B. Beständigkeit gegen mikrobielle Penetration, mikrobielle Reinheit, Partikelfreisetzung, Flüssigkeitsdurchdringung, Berstfestigkeit, Zugfestigkeit.

Reinraum-Gesichtsmasken-Werkstatt in Klasse 100000: alle Arten von medizinischen Einweg-Gesichtsmasken, KN95-Faltmasken, 3D-Masken, Reinraummasken, KF94-Masken. Die Tagesproduktion liegt bei etwa 5 Millionen Stück insgesamt.

Wir nutzen ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem ISO9001, ISO13485. Wir kümmern uns um die Menschenrechte und sind von der Menschenrechtsagentur SEDEX zertifiziert. Ammex-Weida besitzt eine Medizinprodukte-Lizenz für Klasse I und II. Unsere Produkte sind mit CE, FDA zertifiziert. Unsere medizinischen Gesichtsmasken haben den Nelson-Test bestanden. Unsere medizinischen Gesichtsmasken entsprechen der EN14683 Typ II und Typ IIR für den europäischen Markt, ASTM Level-3 510K für Nordamerika und dem nationalen Standard YY0469 und YY0969 für den chinesischen Markt. Unsere Schutzkleidung der Kategorie III entspricht den neuen europäischen PSA-Verordnungen (EU) 2016/425. Sie sind in die Typen 3/4/5/6 und 3B/4B/5B/6B eingeteilt. Und wir sind auch mit EcoVadis und ISO14001 zertifiziert.