EN14683 Typ-IIR 3-lagige Einweg-Ohrschlingen-Gesichtsmaske für medizinische Zwecke

EN 14683 ist der wichtigste europäische Standard, der die Anforderungen und Prüfmethoden für medizinische Gesichtsmasken festlegt. Diese werden oft als "Chirurgische Masken" oder "Verfahrensmasken" bezeichnet. Der Standard klassifiziert Masken in verschiedene Typen, basierend auf ihrer bakteriellen Filtrationseffizienz (BFE) und anderen Schlüsseleigenschaften. Und Typ IIR ist die leistungsstärkste Stufe innerhalb dieses Standards für die Beständigkeit gegen Flüssigkeitsspritzer.

• Bakterielle Filtrationseffizienz (BFE): ≥ 98% (Sehr hoher Schutz vor Bakterien in Aerosolen).
• Atmungsaktivität (Delta P): < 60 Pa/cm². Obwohl sie immer noch bequem ist, kann sie sich weniger atmungsaktiv anfühlen als Masken niedrigerer Typen.
• Spritzer (synthetisches Blut): Muss einem unter Druck stehenden Strahl synthetischen Blutes ohne Durchdringung standhalten. Das "R" steht für "resistent" gegen Spritzer.
• Mikrobielle Reinheit: Weist geringe Mengen an mikrobieller Kontamination auf der Maske selbst auf.

Die Hubei TDL Group besteht aus der Hubei Orient International Trading Corporation und Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co.,Ltd. Wir sind spezialisiert auf das Design, die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Einwegprodukten und PSA-Produkten.

Hubei Orient besitzt die Fabrik: Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida befindet sich in Xiantao, Hubei, China. Ammex-Weida wurde 2003 gegründet und umfasst 65.000 Quadratmeter. Wir sind eine Gruppe von mehr als 500 Mitarbeitern und verfügen über ein medizinisches und industrielles Labor der Klasse 100.000 (ISO 8 Äquivalent) und Reinraumwerkstätten der Klasse 10.000 (ISO 7 Äquivalent) für die Herstellung von sterilen Medizinprodukten und verschiedenen Einwegprodukten. Unsere Einwegprodukte werden in mehr als 60 Länder und Regionen in Europa, Amerika, Asien, dem Nahen Osten usw. exportiert.

Unsere Gruppe verfügt über mehr als 20 Mitarbeiter für Qualitätskontrolle, Labor und Inspektion. Unser Labor kann Tests für Gesichtsmasken durchführen, wie z. B. Partikelfiltrationseffizienz, Differenzdruck, Penetration von synthetischem Blut, Zugfestigkeit des Ohrbügels, Entflammbarkeitstest, mikrobielle Reinheit, Spritzbeständigkeit, Sterilitätstest, Rückstände von Ethylenoxid usw. Und wir können Tests für Schutzanzüge durchführen, wie z. B. hydrostatischer Druck, Abweisung durch Flüssigkeiten, Beständigkeit gegen Penetration durch Flüssigkeiten, Oberflächenwiderstand, Entzündungsbeständigkeit, Filtereffizienz, Durchstichfestigkeit, Zugfestigkeit, statische Abklingzeit, Sterilitätstest, Rückstände von Ethylenoxid usw. Und wir können auch Tests für chirurgische Kittel durchführen, wie z. B. Beständigkeit gegen mikrobielle Penetration, mikrobielle Reinheit, Partikelabgabe, Flüssigkeitsdurchdringung, Berstdruck, Zugfestigkeit.

Reinraum-Gesichtsmaskenwerkstatt der Klasse 100000: Alle Arten von medizinischen Einweg-Gesichtsmasken, gefaltete KN95-Masken, 3D-Masken, Reinraummasken, KF94-Masken. Die tägliche Produktion beträgt insgesamt etwa 5 Millionen Stück.

Wir verwenden ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem ISO9001, ISO13485. Wir legen Wert auf Menschenrechte und sind von der Menschenrechtsagentur SEDEX zertifiziert. Ammex-Weida verfügt über eine Lizenz für Medizinprodukte der Klassen I und II. Unsere Produkte sind mit CE und FDA zertifiziert. Unsere medizinischen Gesichtsmasken haben den Nelson-Test bestanden. Unsere medizinischen Gesichtsmasken entsprechen der EN14683 Typ II und Typ IIR für den europäischen Markt, ASTM Level-3 510K für Nordamerika und den nationalen Standards YY0469 und YY0969 für den chinesischen Markt. Unsere Schutzanzüge der Kategorie III entsprechen der neuen europäischen PSA-Verordnung (EU)2016/425. Sie sind klassifiziert als Typ 3/4/5/6 und 3B/4B/5B/6B. Und wir sind auch mit EcoVadis und ISO14001 zertifiziert.