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Was ist der ASTFM2100 Level-3 Standard für chirurgische Masken?

December 10, 2025

Neueste Unternehmensnachrichten über Was ist der ASTFM2100 Level-3 Standard für chirurgische Masken?

Die...ASTM F2100Der Europäische Rat hat dieStandardspezifikation für die Leistungsfähigkeit von Materialien, die in medizinischen Gesichtsmasken verwendet werden, ist ein in den Vereinigten Staaten und weltweit anerkannter Standard, der die erforderlichen Leistungsmerkmale für medizinische Gesichtsmaskenmaterialien definiert.Sie klassifiziert Masken in drei Kategorien, basierend auf ihrer Schutzfähigkeit.: Stufe 1 (niedrigster Schutz), Stufe 2 (mittlerer Schutz) undStufe 3 (höchster Schutz).

 

Grundvoraussetzungen für Masken der Stufe 3

 

Angebot von ASTM-Masken der Stufe 3maximaler Barriere-Schutzund sind für den Einsatz in Situationen mithohes Risiko einer Flüssigkeitsbelastung(schwere Sprühstoffe, Spritzer oder Aerosole).

Eine Maske muss strengen Anforderungen infünf Schlüsselbereichezur Erlangung der Bezeichnung der Stufe 3:

Leistungstest Mindestleistung für Stufe 3
Wirksamkeit der bakteriellen Filtration (BFE) >98 Prozent(bei3.0Mikrometer)
Partikelfilterungswirksamkeit (PFE) >98 Prozent(bei0.1Mikrometer)
Flüssigkeitswiderstand 160mmHg (Mindestdruck)
Differenzdruck (Delta P)(Atmung) < 6.0mmH2O/cm2(oder< 5 Jahre0in einigen Spezifikationen)
Entflammbarkeit

Klasse 1 (Genehmigung)

Über die Anforderungen:

  • Fluidwiderstand (160mmHg):Dies ist der wichtigste Unterscheidungsfaktor für Stufe 3, was bedeutet, dass die Maske synthetischem Blutdurchdringung bei hohem Druck widerstehen kann (160mmHg), was mit Hochdruckszenarien wie Traumata oder chirurgischen Eingriffen mit Hochdruckbewässerung (z. B. Orthopädie) korreliert.

  • Filtrationseffizienz (BFE und PFE):Sowohl die Effizienz der bakteriellen Filtration als auch die Partikelfiltration müssen>98 ProzentDies deutet auf eine hohe Fähigkeit hin, luftgetragene Partikel, einschließlich Bakterien und Submikronpartikel, auszufiltern.

  • Differenzdruck (Delta P):Diese Messung misst den Luftwiderstand oder die Atmungskraft der Maske.< 6.0mmH2O/cm2zeigt an, dass die Maske für den Benutzer akzeptabel atmungsaktiv bleibt, während die Filtration hoch ist.

  • Entflammbarkeit (Klasse 1):Das Maskenmaterial muss eine Prüfung bestehen, um sicherzustellen, dass es sich nicht leicht entzündet oder eine Flamme verbreitet, was in einer Operationsraumumgebung entscheidend ist.

 

 

ASTM-Level 3-Masken sind fürVerfahren mit hohem Risikowenn eine starke Exposition gegenüber Blut, Körperflüssigkeiten, Aerosolen oder Sprays erwartet wird.

 

  • Schwere Operationen.

  • Verfahren mit Hochgeschwindigkeitsgeräten oder erheblicher Flüssigkeitserzeugung.

  • Traumafälle.

美國 ASTM F2100 標準。

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